Σάββατο, 22 Ιανουαρίου, 2022

ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για τις γυναίκες.

Ο ΕΟΦ προχωράει στην ανάκληση του γυναικολογικού σκευάσματος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, το οποίο, όπως αναφέρει ο Οργανισμός στην απόφασή του «παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής».

Η απόφαση ανάκλησης αφορά το προϊόν το οποίο παράγει η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.

Όπως αναφέρει στη συσκευασία του προϊόντος «η προγεστερόνη – μοναδική δραστική ουσία του UTROGESTAN, χορηγούμενη είτε από του στόματος είτε από τον κόλπο, εμφανίζει το σύνολο των ορμονικών ιδιοτήτων της προγεστερόνης, η οποία παράγεται από το ωχρό σωμάτιο κατά τη δεύτερη φάση του καταμήνιου κύκλου της γυναίκας».

Διαβάστε ολόκληρη την απόφαση του ΕΟΦ:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της υπ. αριθμ.180357 παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος UTROGESTAN 200mg caps,btx15, διότι παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση,που έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.

Η ετ.ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Σχολιάστε

Please enter your comment!
Please enter your name here

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΕ ΜΑΣ

ΠΡΟΣΦΑΤΑ

Self test: Έως το Σάββατο 22 Ιανουαρίου η νέα δωρεάν διανομή σε παιδιά και εκπαιδευτικούς

Τις ημερομηνίες μέσα στις οποίες θα πρέπει γονείς και εκπαιδευτικοί να προμηθευτούν τα νέα self test για τους ελέγχους που θα πρέπει να διεξαχθούν...

Σήμερα, τελευταία μέρα διάθεσης των self test σε μαθητές και εκπαιδευτικούς!

Λήγει σήμερα η προθεσμία για τη διανομή των self test σε μαθητές και εκπαιδευτικούς από τα φαρμακεία. Πότε πρέπει να διενεργηθούν. Σήμερα είναι η τελευταία...

Ωμή παραδοχή Κεραμέως: Με ανοιχτά σχολεία τα κρούσματα θα αυξηθούν

Την ανησυχία της για το γεγονός ότι από την Δευτέρα αναμένεται αυξημένος αριθμός κρουσμάτων, καθώς στα σχολεία θα ελέγχεται ένα τεράστιο τμήμα του πληθυσμού...

Μία τραγική ιστορία: Γονείς αυτοκτόνησαν με διαφορά λίγων ωρών και άφησαν ορφανό το ενός μηνός παιδί τους

Σε σοκ βρίσκεται η κοινωνία της Σάντα Λουτσία στην Φλόριντα. Ενα ζευγάρι αστυνομικών, ο Κλέιτον Όστιν και η Βικτόρια Πατσέκο, οι οποίο υπηρετούσαν και...

Σύσκεψη στο Μαξίμου για σχολεία: Εξετάζεται το καθημερινό self test!;

Η έξαρση των κρουσμάτων κορωνοϊού λόγω της μετάλλαξης Όμικρον αλλά και το άνοιγμα των σχολείων στις 10 Ιανουαρίου βρέθηκαν στο επίκεντρο της τακτικής σύσκεψης...

Η Disney και το χαμόγελο του παιδιού δημιουργούν «Στιγμές που αξίζουν» για τα παιδιά

Η The Walt Disney Company συνεχίζει να εμπνέει μέσα από πράξεις καλοσύνης. Με αφορμή την έναρξη της «Μεγάλης Πριγκιπικής Γιορτής» η εταιρεία παρέδωσε στον εθελοντικό,...

Η μαγεία των Χριστουγέννων μέσα από τα νέα παιδικά βιβλία των εκδόσεων Μίνωας!

Η μαγεία των Χριστουγέννων μέσα από τα νέα παιδικά βιβλία των εκδόσεων Μίνωας! Μια γιορτινή λίστα βιβλίων για να διαβάσουν μικρά και μεγάλα παιδιά που...

Χριστούγεννα από… άλλο πλανήτη αυτόν τον Δεκέμβριο στο Ίδρυμα Ευγενίδου

Χριστούγεννα από… άλλο πλανήτη αυτόν τον Δεκέμβριο στο Ίδρυμα Ευγενίδου Το Νέο Ψηφιακό Πλανητάριο και το Κέντρο Επιστήμης και Τεχνολογίας του Ιδρύματος Ευγενίδου, ντύθηκαν τα γιορτινά...

Ανακαλείται κιμάς και ρολό κοτόπουλο από τα ράφια των σούπερ μάρκετ

Ο Ε.Φ.Ε.Τ. και συγκεκριμένα η Περιφερειακή Διεύθυνση Αττικής, κατά τη διενέργεια ελέγχων στο πλαίσιο του Προγράμματος «Επίσημος έλεγχος μικροβιολογικών Κριτηρίων Ασφάλειας Τροφίμων - Έλεγχος...

Μέλη και Μελέκ της Βάνας Μαυρίδου

Μέλη και Μελέκ! Το νέο βιβλίο της συγγραφέως Άννας Μαυρίδου από τις Εκδόσεις Διόπτρα. Είμαι πολύ χαρούμενη που το κρατάω στα χέρια μου και...