Πέμπτη, 6 Αυγούστου, 2020

ΕΟΦ: Ανακαλείται φάρμακο για τις γυναίκες.

Ο ΕΟΦ προχωράει στην ανάκληση του γυναικολογικού σκευάσματος UTROGESTAN 200mg caps, btx15, το οποίο, όπως αναφέρει ο Οργανισμός στην απόφασή του «παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής».

Η απόφαση ανάκλησης αφορά το προϊόν το οποίο παράγει η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.

Όπως αναφέρει στη συσκευασία του προϊόντος «η προγεστερόνη – μοναδική δραστική ουσία του UTROGESTAN, χορηγούμενη είτε από του στόματος είτε από τον κόλπο, εμφανίζει το σύνολο των ορμονικών ιδιοτήτων της προγεστερόνης, η οποία παράγεται από το ωχρό σωμάτιο κατά τη δεύτερη φάση του καταμήνιου κύκλου της γυναίκας».

Διαβάστε ολόκληρη την απόφαση του ΕΟΦ:

«Αποφασίζουμε την ανάκληση της υπ. αριθμ.180357 παρτίδας του φαρμακευτικού προϊόντος UTROGESTAN 200mg caps,btx15, διότι παρουσιάζει απόκλιση από τις εγκεκριμένες προδιαγραφές εμφάνισης του προϊόντος, κατά τη διαδικασία παραγωγής.

Η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για την προάσπιση της Δημοσιάς Υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση,που έχει προβεί η εταιρεία ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE.

Η ετ.ANGELINI PHARMA HELLAS ABEE, κάτοχος άδειας κυκλοφορίας του προϊόντος, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες του προϊόντος, προκειμένου να το αποσύρουν. Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν».

Σχολιάστε

Please enter your comment!
Please enter your name here

ΣΧΕΤΙΚΑ ΑΡΘΡΑ

ΑΚΟΛΟΥΘΗΣΕ ΜΑΣ

ΠΡΟΣΦΑΤΑ

Νίκη Κεραμέως: Πώς θα λειτουργήσουν τα σχολεία τον Σεπτέμβριο

Η υπουργός παιδείας είπε ότι υπάρχουν 2 σενάρια: Είτε να ανοίξουν  σε πλήρη σύνθεση αλλά με αυξημένα μέτρα ασφαλείας είτε με εκ περιτροπής διδασκαλία...

Τετραμελής οικογένεια στη Λέσβο, θετική στον κορωνοϊό

Έντονη ανησυχία έχει προκαλέσει στο Πλωμάρι της Λέσβου η εμφάνιση τεσσάρων κρουσμάτων κορονοϊού στα μέλη μιας οικογένειας που επέστρεψε πρόσφατα από ταξίδι στο εξωτερικό. Όπως έγινε γνωστό, έχουν ληφθεί...

Πού θα είναι υποχρεωτική η χρήση μάσκας από αύριο Tετάρτη 29/7

Επεκτείνεται η χρήση μάσκας από αύριο, σύμφωνα με ανακοίνωση της κυβέρνησης, δια στόματος του Νίκου Χαρδαλιά. Όπως ανακοίνωσε ο υφυπουργός Πολιτικής Προστασίας, από αύριο Τετάρτη...

D.I.Υ Διακοσμητικός καθρέφτης με καλοκαιρινά στοιχεία

Ένα ακόμη καλοκαιρινό Σαββατοκύριακο πέρασε και άφησε πίσω του όμορφες στιγμές με αγαπημένα πρόσωπα και πρωτότυπες D.I.Y δημιουργίες! Από την αρχή του καλοκαιριού, προσπαθούσα...

Κοινωνικός Τουρισμός: Βήμα προς βήμα η διαδικασία των οριστικών δικαιούχων

Μετά την υποβολή και την εξέταση των ενστάσεων, έρχεται το οριστικό μητρώο των δικαιούχων ώστε να ξεκινήσουν οι επιδοτούμενες διακοπές - Πώς θα εκδοθούν...

Από σήμερα οι αιτήσεις για τους παιδικούς σταθμούς

Ξεκίνησε σήμερα η διαδικασία της ηλεκτρονικής αίτησης για τη δράση «Εναρμόνιση Οικογενειακής και Επαγγελματικής Ζωής», που αφορά στους βρεφονηπιακούς και παιδικούς σταθμούς καθώς και...

Κοινωνικός Τουρισμός: Στη τελική ευθεία για τα αποτελέσματα

Στην τελική ευθεία βρίσκεται ο ΟΑΕΔ για την ανάρτηση των προσωρινών πινάκων για τους δικαιούχους του κοινωνικού τουρισμού 2020 οι οποίοι θα είναι 370.000. Ειδικότερα στο...

Κορονοϊός: Τι αποφασίστηκε στην έκτακτη σύσκεψη στο Μαξίμου

        H εντατικοποίηση των ελέγχων και η αυστηρή εφαρμογή των υφιστάμενων μέτρων για την αντιμετώπιση του κορονοϊού συζητήθηκαν σήμερα στη σύσκεψη υπό τον Πρωθυπουργό Κυριάκο...

Αφράτα Τυροκούλουρα από την Πόλη

Συνταγή για τυροκούλουρα, σκέτος αφρός, με απίθανη τυρένια γεύση που σίγουρα θα κερδίσουν την αγάπη σας! Δεν θα την αλλάξετε αυτή την συνταγή, όπως...

Κλείνουν τα εκπαιδευτήρια Νέα Γενιά Ζηρίδη στα Σπάτα

  Ένα από τα μεγαλύτερα και παλαιότερα ιδιωτικά σχολεία της χώρας βάζει “λουκέτο”! Πρόκειται για τα εκπαιδευτήρια «Νέα Γενιά Ζηρίδη» στα Σπάτα, τα οποία, λόγω οικονομικών...