Προσοχή! Και δεύτερο εμβόλιο σε ανάκληση!

0

ΕΜΒΟΛΙΟ-640x410

Εμβόλιο για την Ηπατίτιδα ΘΕΜΑ: Ανάκληση των υπ. αριθμ. 3000139.01, 3000139.05, 3000144.05, 3000501.02, 3000502.03, 3000624.02, 3000736.01 παρτίδων…

του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα) Kάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: CRUCELL Italy Srl Toπικός Αντιπρόσωπος: Baxter Hellas S.A. Έχοντας υπόψη:

1. Το άρθρο 6, παρ.ΙΙ του Ν. 1316/83 (ΦΕΚ 3 Α΄) «Ίδρυση, οργάνωση και αρμοδιότητες του Ε.Ο.Φ.», όπως αντικαταστάθηκε με το άρθρο 25 του Ν. 3730/2008 (ΦΕΚ 262 Β΄)

2. Την υπ. αριθμ. 89494/13-10-2014 έγγραφη ενημέρωση της εταιρείας Baxter Hellas S.A. . Την Ανάκληση των υπ. αριθμ.

3000139.01,

3000139.05,

3000144.05,

3000501.02,

3000502.03,

3000624.02,

3000736.01

EXXAPALπαρτίδων Του φαρμακευτικού προϊόντος Εpaxal (ενέσιμο εναιώρημα σε παραγεμισμένη σύριγγα), διότι σε γραμμή πλήρωσης σε εργοστάσιο παραγωγής της ετ. CRUCEL, βρέθηκαν ίχνη υπολείμματος οξειδίου του σιδήρου. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται στα πλαίσια της προστασίας της δημόσιας υγείας, με σκοπό να ενισχύσει την εθελοντική ανάκληση που διενεργεί η εταιρεία Baxter Hellas S.A. Η εταιρεία Baxter Hellas S.A., οφείλει να επικοινωνήσει με τους αποδέκτες του προϊόντος για την εφαρμογή της ανάκλησης και να ολοκληρώσει την απόσυρση του από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Επιπλέον πρέπει να τηρεί τα παραστατικά της απόσυρσης για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να το θέτει υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν. Ο Πρόεδρος του ΕΟΦ Λιντζέρης Δημήτριος

πηγή : realbomb

Διαβάστε περισσότερα

Comments

comments

About author

No comments

wine_cork_cork_board

DIY:Διακόσμηση απο φελλό!

Οι γιορτές πέρασαν! Σίγουρα κατα τη διάρκεια τους παρευρεθήκατε,ως καλεσμένοι ή ως οικοδεσπότες,σε κάποιο οικογενειακό-φιλικό τραπέζι! Τραπέζι με φαγητό για τον Έλληνα και όχι μόνο..χωρίς ...